第三百四十九章 诸位还有什么要请教的? (第2/7页)

听到王柔的消息,秦廊也是颇为满意,果然,有了新药研发模拟实验室的模拟之后,再投射到现实之中,进行实验实在是太顺利了。

秦廊也很确信,接下来的临床试验只要按照他的指导,新药不会存在任何问题。

秦廊想了想,可以等自己去哈医大完成了手术再回杭城,语气平澹的安排着:

“好的,我知道了王博士。最近你们都辛苦了。我这两天,有一个非常重要的会诊,还有一台手术,等完成了就赶回来。”

听到秦廊这般的不在意,王柔都有些急了,什么手术这么要紧?

“秦主任,你知不知道,要是通过三期临床实验,意味着什么!那可是国内每年数十亿的市场,还有几十亿的海外市场。要是新药成功,通过了监管审批,咱们就发了!”

王柔真是无法理解,秦主任这么会这么澹然,这种时候不应该立马赶回来,还做什么手术。

“秦主任,我们现在的实验已经进行到了关键环节,你要是不回来把关,我们这段时间就前功尽弃了。”

对于王柔的恳求,秦廊想了想,反正自己一切都是尽在掌握,那就回去一趟,指导指导,费不了太多时间。

至于,哈医大二院那边,还要先进行手术前的最后一个大会诊,正式手术还有些时间。之后,自己可以远程进行会诊。

有了计划之后,秦廊拿出手机,预定了一张回杭城的机票,去看看王柔团队究竟遇到了什么问题。

正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。

以明氏制药集团药物研发为例,从早期研发到药物上市,要经历的步骤和过程长到可以从字母排到。

,首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。

正常情况下,这个步骤,就需要花费研发者好几年的努力,而在秦廊这里,直接完成。

b,药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。

这一步,秦廊也是直接跳过,正常情况下,在明氏制药集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。

,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。

这一步,要是在明氏制药集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,秦廊也是瞬间完成。

,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控()。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(p)条件下生产出用于支持临床研究的样品。

这一步,对于明氏制药集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。

往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。

所以,对于,药物实验室的研究人员来说,秦廊的戒烟药项目,这才没多久就完成了安非他酮的化合物合成,小样试剂的样品,让他们惊为天人。

越是了解新药研发的难度

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